UNE FORMATION BPF IMPACTANTE

Améliorez la culture Qualité de vos équipes avec un parcours BPF qui a du sens

Vous voulez faire évoluer votre formation BPF ?

Vous vous rendez compte que votre méthode de formation au BPF n'est pas très efficace...

Organiser les sessions de formation BPF devient difficile...

Vous avez du mal à vraiment impliquer les équipes durant les sessions...

Et cela se traduit sur le terrain par des erreurs car les BPF ne sont pas toujours appliquées correctement...

Si ce sont des questions que vous vous posez, notre approche de FORMATION BPF IMPACTANTE est la solution pour vous!

Les problèmes de l'approche classique
Contactez-nous pour en discuter

Ils nous ont fait confiance pour mettre en place une approche nouvelle pour leur formation BPF

Industrie pharmaceutique Assurance qualité Bonnes pratiques de fabrication (BPF) Validation des processus Contrôle qualité Conformité réglementaire Gestion des risques Normes pharmaceutiques Audits qualité Gestion documentaire Pharmacovigilance Gestion des non-conformités Systèmes de gestion de la qualité Certification ISO Formation qualité Amélioration continue Traçabilité des produits pharmaceutiques Pharmacologie Méthodes analytiques Gestion des fournisseurs
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Les problèmes de l'approche classique de formation au BPF

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La formation BPF n’apporte que 5% des connaissances nécessaires aux tâches quotidiennes. Les collaborateurs ne respectent pas une règle parce qu’elle est énoncée mais parce qu’ils comprennent pourquoi. La formation actuelle est dispensée en salle et se focalise sur les articles des BPF.

❌Sessions requises hebdomadairement avec des contraintes de disponibilité du formateur

❌Faible participation des participants (PowerPoint descendant focalisée sur de la règlementation)

❌Traditionnelle de la qualité réactive : management par la peur et la règle

❌Ne donne pas de sens : on doit faire parce que c’est marqué

❌Les collaborateurs ne sont pas préparés à comprendre leur environnement

Résultats ? Les collaborateurs n'appliquent pas vraiment les BPF, ou pas comme vous le souhaiteriez... Ils ont surtout retenu, qu'il faut le faire parce que c'est marqué dans les BPF et ne sont plus capables de prendre le recul nécessaire sur leurs activités!

De quoi a besoin n'importe quel collaborateur pour appréhender les BPF ?

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Connaitre le sens de leurs activités et le lien avec les BPF!

Savoir situer leur place au quotidien

Comprendre que leur environnement n’est pas dû au hasard

Comprendre les risques inhérents à leurs activités

Comprendre l’impact de leurs actions sur l’ensemble de la chaine

Comprendre que c’est ensemble et grâce à chaque action l’entreprise va pouvoir fabriquer les meilleurs produits sur le marché

Se sentir fier de prendre une part active au système de santé

Bonnes pratiques de fabrication BPF

Connaitre les règles spécifiques à son activité!

Connaitre les règles requises à suivre pour un médicament de Qualité

Faire le lien entre le sens et les règles qui concerne chacun

Comprendre que selon son poste, il y a des règles spécifiques qui s'appliquent pour que chacun puisse réussir

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Voir que les BPF font parti de son quotidien!

Comprendre que les BPF ne sont pas juste des règles énoncées

Voir que les BPF sont la préoccupation de tous

Faire le lien avec son quotidien, le sens et les règles qui lui ont été énoncées

Voir que le site tout entier, à chaque niveau, est animé autour des BPF

La vision de l'Académie de la Qualité efficace pour un parcours BPF percutant, avec une méthode multi-niveaux

Donner du sens aux BPF

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La Fresque de l'industrie pharmaceutique

Donner du sens, favoriser les échanges et la collaboration, pratiquer pour mieux comprendre.

Transmettre les règles BPF

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Formation en ligne

adaptées au profil

Appréhender les principes clés, approche théorique, messages adaptés aux profils des collaborateurs.

Animer les BPF au quotidien

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Memory box, 15 min pour la Qualité et Gemba BPF

Rappeler les règles au quotidien, homogénéiser la culture Qualité, structurer les tours de terrain.

La fresque de l'industrie pharmaceutique

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Les 2 profils clés des formations BPF :

La personne qui travaille depuis des années dans l’industrie pharmaceutique. Qui revoit à chaque fois les mêmes choses pendant les formations BPF…

La personne qui débarque littéralement dans cet univers… Qui ne sait parfois même ce qu’est vraiment un médicament… Alors les Bonnes Pratiques de Fabrication, n’en parlons pas!

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Les avantages d'une fresque de l'industrie pharmaceutique

✅C’est fun et donc participatif

✅Ça favorise les échanges et donc collaboratif

✅Ça permet de comprendre l’impact de nos actions

✅Ça met en évidence l’importance du collectif

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Comment ça marche ?

✅La fresque est composée de 36 cartes. Le recto donne une description simplifiée d'une activité, le verso une description détaillée.

✅La fresque se déroule en 5 grandes étapes

1️⃣Le process principal

2️⃣Les éléments nécessaires au process

3️⃣Les défis du quotidien

4️⃣Les incidents et l’amélioration

5️⃣Les participants identifient où ils vont intervenir / interviennent dans leurs activités

✅Pour construire la fresque, à chaque étape, les participants vont devoir échanger, se questionner sur l’utilité de la carte, ces liens, etc…

Le eLearning adapté

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Les avantages des modules vidéos adaptés :

Flexible : Peut être fait sans sortir un opérateur de son équipe

Gain de capacité : Les formateurs sont mis sur des formations avec plus de valeur ajoutée

Homogénéité des messages : Tout le monde reçoit les mêmes règles selon son profil

Contenu adapté par profil : Un superviseur n’aura pas le même contenu qu’un opérateur ou un directeur

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Des modules vidéos adaptés, c'est quoi exactement ?

On reprend les grands thèmes de la Fresque de l’industrie pharmaceutique.

On identifie des profils différents dans l’entreprise :

▶️Opérateur/Technicien de production

▶️Manager de proximité de production

▶️AQ Opérationnel

▶️Technicien de CQ

▶️Etc…

On obtient un parcours vidéo court, par profil avec les règles adaptées à chaque profil.

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Un parcours vidéo clé en main

✅Le parcours est ponctué par plusieurs vidéos,

Chaque vidéo est accompagnée d'une fiche réflexe avec la synthèse des règles abordées

✅Chaque vidéo est suivi d'un Quizz,

✅Un certificat de suivi est téléchargeable en fin de parcours,

La Memory box

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Pourquoi animer quotidiennement ?

La courbe de l’oubli : Le philosophe Hermann Ebbinghause a demontré, au travers d’une étude que

❌ 1 jour après la formation, les apprenants ont oublié 30%

❌ 14 jours après la formation, les apprenants ont oublié 80%

❌ Et plus le temps passe, pire c’est

La courbe d’Ebbinghaus : Pour lutter contre la courbe de l’oubli, le philosophe propose d’ancrer durablement les connaissances par la répétition. Au début, rapprochée, puis de plus en plus espacée.

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Les avantages de la memory box

Répétition de l’apprentissage des BPF : Les connaissances sont durables au sein des équipes

Rapide à utiliser : Moins de 5 minutes chaque jour, en point d’équipe!

Facile à utiliser : Un système de Question/Réponse accessible pour tous

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Comment ça marche ?

✅La memory box de base est composée de 114 cartes + 30 cartes vierges pour créer les votres. Le recto pose une question sur le modèle des incollables, le verso donne la réponse attendue et les explications,

3 niveaux de difficulté pour adapter le contenu de la Memory Box en fonction de l'équipe concernée

1️⃣Opérateurs, techniciens, managers de proximité

2️⃣Responsables de service

3️⃣Direction et Qualité

✅La Memory box s'utilise quotidiennement :

0️⃣ Les cartes sont répartis derrières différents intercalaires,

1️⃣Le superviseur va tirer 3 à 5 cartes reparti d’une certaine manière,

2️⃣Le superviseur pose la Question pour chaque carte,

3️⃣En fonction de la réponse, il place la carte derrière le bon intercalaire

4️⃣Et voilà!

Les 15 minutes pour la Qualité

Chaque site a ses problématiques Qualité du moment.

En parler régulièrement avec les équipes en faisant le lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication permet d’augmenter la Culture Qualité de tous les collaborateurs, de la direction aux opérateurs.

Amélioration continue

Les 15 minutes pour la Qualité en résumé

Un moment privilégié entre le manager et son équipe,

Un moment dédié pour parler d’un thème Qualité en particulier,

Un moment de 15 minutes, chaque mois,

Un moment pour collecter les retours terrain,

Des flyers de communication comme élément central de cet outil pour assurer l’homogénéité du message

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12 flyers de communication par an

✅ Des flyers préparés à l’avance sur des thèmes choisis par le site chaque année

✅ Des flyers autoporteurs, n’importe quel manager, même s’il n’est pas à l’aise avec le sujet peut le présenter

✅ Des flyers structurés avec une méthode pour favoriser l’engagement, la compréhension et le débat : La structure MERE (Motivations, Explications, Recette et Engagement)

Les GEMBA-BPF

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Le problème des tours de terrain

❌Ils ne sont pas structurés

❌ Il y a énormément de sujets à traiter dans un tour de terrain,

❌ Du coup les managers font des tours de terrain sans vraiment savoir quoi regarder.

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Pourquoi un GEMBA BPF ?

✅ Le tour de terrain est structurée autour d’une fiche GEMBA,

✅ Les sujets à cibler tournent à une fréquence donnée pour focaliser le GEMBA sur un sujet précis des BPF,

✅ Le contenu de la fiche GEMBA est adapté au secteur concerné,

✅ Et encore mieux! Vous pouvez customiser le contenu en fonction des sujets issus des 15 minutes pour la Qualité!

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Comment ça marche ?

✅Une planification pour organiser chaque semaine dans chaque secteur quel sujet GEMBA BPF doit être couvert et par quelle équipe,

✅Des fiches GEMBA BPF pour structurer le parcours du manager et lister les éléments à vérifier durant le GEMBA

✅Un pilotage quotidien ou hebdomadaire pour faire des GEMBA BPF une réalité

Notre approche pour déployer le parcours BPF impactant

Chaque outil du parcours est indépendant,

Chaque outil du parcours peut bénéficier d'un accompagnement pour sa mise en place si vous le souhaitez,

Chaque outil du parcours peut bénéficier d'une adaptation à votre contexte spécifique si vous le souhaitez.

Package standard

Industrie pharmaceutique Assurance qualité Bonnes pratiques de fabrication (BPF) Validation des processus Contrôle qualité Conformité réglementaire Gestion des risques Normes pharmaceutiques Audits qualité Gestion documentaire Pharmacovigilance Gestion des non-conformités Systèmes de gestion de la qualité Certification ISO Formation qualité Amélioration continue Traçabilité des produits pharmaceutiques Pharmacologie Méthodes analytiques Gestion des fournisseurs
  • Fresque de l'industrie pharmaceutique : Mise à disposition d'une ou plusieurs boîtes standards
  • eLearning adapté : Forfait annuel pour le site avec possibilité d'inscrire les personnes dans le parcours adapté
  • Memory box BPF : Mise à disposition d'une ou plusieurs boîtes standards
  • 15 minutes pour la Qualité : Mise à disposition de 24 fiches "15 minutes pour la Qualité"
  • GEMBA BPF : Mise à disposition d'un planning à remplir, de 20 fiches GEMBA BPF et d'un outil de pilotage à afficher

Package accompagné

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  • Fresque de l'industrie pharmaceutique :

Mise à disposition d'une ou plusieurs boîtes standards

Formation des formateurs

Accompagnement sur une journée des premières sessions animées par les formateurs

  • eLearning adapté :

Forfait annuel pour le site avec possibilité d'inscrire les personnes dans le parcours adapté

Mise en place d'un espace dédié avec un suivi des progressions

  • Memory box BPF : Mise à disposition d'une ou plusieurs boîtes standards
  • 15 minutes pour la Qualité : Mise à disposition de 24 fiches "15 minutes pour la Qualité"
  • GEMBA BPF : Mise à disposition d'un planning à remplir, de 20 fiches GEMBA BPF et d'un outil de pilotage à afficher

1 formation sur site à l'utilisation des 3 outils

1 présence toutes les 2 semaines pendant 2 mois pour assurer la prise en main au quotidien

Adaptation et accompagnement

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  • Fresque de l'industrie pharmaceutique :

Une séance de fresque sur le site suivi d'un atelier d'adaptation du contenu

Impression de boîtes personnalisées suite à l'adaptation

Formation des formateurs

Accompagnement sur une journée des premières sessions animées par les formateurs

  • eLearning adapté :

Mise à disposition d'un accès au eLearning standard

Atelier pour revoir les messages et adapter le contenu

Ecriture des scripts personnalisés

Tournage des vidéos personnalisées

Forfait annuel pour le site avec possibilité d'inscrire les personnes dans le parcours adapté

Mise en place d'un espace dédié avec un suivi des progressions

  • Memory box BPF :

Mise à disposition d'une boîte standard

Atelier pour adapter le contenu des cartes

Impressions de boîtes personnalisées suite à l'adaptation

  • 15 minutes pour la Qualité : Mise à disposition de 24 fiches "15 minutes pour la Qualité"

Atelier de définition des fiches et de leur contenu

Préparation et validation des fiches adaptées

  • GEMBA BPF :

Mise à disposition du planning, des 20 fiches GEMBA BPF et de l'outil de pilotage standard

Atelier d'adaptation des différents outils

Préparation et validation des différents outils

1 formation sur site à l'utilisation des 3 outils

1 présence toutes les 2 semaines pendant 2 mois pour assurer la prise en main au quotidien