Menu
ExpertisesGestion des déviationsDécider, investiguer, piloterPilotage du système qualitéDéviations, CAPA, change controlRéduire les erreurs humainesVraies causes, contrôle V.A.K.Dossiers de lotSimplifier et accélérer la revueFlux de libérationPiloter et lever les goulotsCulture qualitéDe la direction au terrainChange controlDécrire, évaluer, piloterOrganisation qualitéUn processus, une équipeDocumentation et formationAvec notre partenaire SinfonyBrigade de la Qualité efficaceDes renforts formés à nos méthodesToutes nos expertises →
Cas clientsRessourcesBoutiqueÀ proposContact
EN

Cas client · Gestion des déviations

Après un écart majeur d’inspection, un backlog de déviations divisé par 5 en 7 mois

Sous la pression d’un plan de remédiation, ce site a repris le contrôle de ses déviations en combinant une méthode d’investigation commune, un pilotage quotidien et une task-force ciblée.

Façonnier pharmaceutique · site de production en France2025 – 2026Terminé

Les résultats

−79 %de déviations en retard243 → 52
−62 %de déviations en cours316 → 121
−41 %de délai moyen de traitement36,7 → 21,5 jours
48 → 0déviations en attente d’évaluation depuis plus de 30 jours

Mesures de juillet 2025 à février 2026. Les déviations « en retard » (le backlog) sont celles dont le délai de traitement prévu est dépassé.

Le point de départ

  • Un écart majeur relevé en inspection sur la gestion des déviations et des CAPA, avec un plan de remédiation à tenir.
  • Environ 3 500 déviations par an, soit une quinzaine par jour ouvré, dont 30 % classées majeures.
  • Fin janvier 2025, 412 déviations en retard, dont 161 bloquaient la libération de lots.
  • Seulement 3 investigateurs en assurance qualité, chacun avec sa propre façon de faire.

Ce que nous avons fait ensemble

  1. Juin 2025ComprendreEntretiens avec les équipes, analyse de 10 à 15 déviations, restitution au comité de direction.
  2. Adapter les outilsUn circuit et des rôles clairs, une trame commune pour décrire l’écart (QQOQCCP), une grille de criticité qui mène à 5 décisions possibles, une procédure révisée.
  3. Décider ensembleUn comité de décision collégial de 45 minutes maximum, en visio, accompagné pendant 8 séances.
  4. Former et coacher2 jours de formation à la méthode ELEMENTAIRE pour 6 investigateurs, puis du coaching en binôme sur leurs vraies déviations.
  5. Piloter chaque jourUn tableau visuel et un point de 15 minutes par jour dans 3 secteurs : fabrication, conditionnement, contrôle qualité (BOOSTER).
  6. Résorber le stockUne task-force de 2 jours, puis des investigateurs dédiés à 100 % au traitement des déviations.

Des délais raccourcis, surtout là où c’est critique

Délai moyen de traitement des déviations, par niveau de criticité, en février 2025 et en février 2026.

Février 2025Février 2026
46 déviations en 2 jours

Le bilan de la task-force, dont 43 déviations en retard.

5 investigateurs sur 6

habilités à la méthode ELEMENTAIRE, donc autonomes.

Des résultats visibles

Le tableau visuel montre les progrès à tous, ce qui entretient la mobilisation.

Évaluer dès l’ouverture

Chaque déviation est évaluée dans le flux, sans attendre.

Ce que nous en retenons

Les résultats ne viennent pas d’un outil, mais de la combinaison d’une méthode commune, de décisions prises ensemble et d’un pilotage tenu tous les jours.

0,9 à 1,1 M€ par ande coûts de non-qualité évités (estimation A-QE)

Les approches utilisées

Méthode ELEMENTAIREPilotage BOOSTER

Nos conseils si vous vous lancez

  • Confiez l’animation du pilotage à des personnes assertives, plutôt qu’aux investigateurs eux-mêmes.
  • Communiquez sur chaque succès : il entretient l’énergie des équipes.

Votre backlog de déviations vous inquiète ?

Mesurez-le en quelques minutes avec le Diagnostic BOOSTER gratuit, ou parlons de votre situation.

Faire le diagnostic BOOSTERNous contacter