Quand on doit commencer une nouvelle investigation, c'est toujours le phénomène de la page blanche... Pourtant, on nous a formé !!
On connaît plein d'outils, le 5M, le 5 Pourquoi, le QQOQCCP etc... Mais lequel utiliser et quand ? Du coup, on remet à plus tard le début de l'investigation, y a bien un moment où on plus "inspiré"... Et puis plus tard, c'est toujours pareil... Pas grave on commencera demain, etc... Et finalement on se retrouve à 3 jours de la clôture avec pas grand chose... Pas le choix, on bâcle l'investigation, on n'est pas très fier et on se promet de faire mieux la prochaine fois !

Mais il est possible d'arrêter ce cycle infernal grâce à la méthode ELEMENTAIRE !

Et quand approche l'inspection... C'est la panique !! Chaque investigateur y va de sa petite improvisation sur la méthode et la forme des rapports... On se retrouve alors avec un patchwork de rapports, pas tout le temps très compréhensible... Mais voilà, ça va finir dans les mains de l'inspecteur et ça ne fait pas très maîtrisé...

La méthode ELEMENTAIRE a été reconnue comme une best practice par un inspecteur FDA, sur un site où elle a été déployée !

La méthode ELEMENTAIRE c'est quoi ?

La méthode ELEMENTAIRE est une démarche standard d'investigation des déviations. Elle s'applique à toutes les déviations dès la détection de l'évènement. C'est démarche pas à pas à suivre, permettant de structurer et de guider :

  • La description de l'évènement,
  • L'évaluation initiale de l'évènement pour déterminer si c'est une déviation,
  • La recherche et le traitement des impacts,
  • La recherche des causes initiales,
  • L'évaluation de la criticité et de la profondeur d'investigation,
  • La recherche des causes racines,
  • L'identification et le traitement des impacts étendus,
  • La définition des CAPA,
  • La rédaction du rapport final.

La méthode ELEMENTAIRE repose sur 4 piliers principaux :

  • Comme le recommande les BPF, la profondeur de l'investigation est ajustée en fonction du niveau de risque, moins d'effort et d'énergie sur les déviations mineures pour avoir plus de temps pour les déviations majeures est critique
  • Le niveau de risque est évalué avec une démarche Gravité x Occurrence x Détectabilité
  • La démarche s'appuie sur des outils connus et reconnus qui seront accumulés les uns avec les autres en fonction du niveau de risque
  • Le premier outil, que l'on utilisera pour toutes les déviations, est le schéma de comparaison des situations

Parcours complet de formation en ligne avec mise en pratique

Accès à vie

1 outil de Diagnostic simple à utiliser

12 outils prêt à l'emplois pour commencer à investiguer dès maintenant

9 fiches réflexes (mode opératoires) sur les outils d'investigation

6 fiches réflexes (mode opératoires) sur les outils de décision

1 grille de coaching (ou auto-coaching) pour évaluer la montée en compétence sur les outils

1 exemple de procédure de traitement des déviations

22 leçons découpées en 10 grandes sections selon les étapes

1h30 de parcours de formation vidéo découpée en vidéo de 4 minutes en moyenne

Des exercices à chaque étape pour pratiquer

1 accès à la communauté en ligne pour poser des questions

Les mises à jour lors des améliorations

22 leçons découpées en 10 grandes sections selon les étapes de l'investigation

Investigation déviation, formation en ligne

Le parcours complet de formation est découpé en 10 grandes sections. Chaque section correspond à une étape de la méthode d'investigation.

Chaque section est composé de plusieurs leçons. Chaque leçons permet d'apprendre un élément nécessaire pour réaliser l'étape d'investigation.

Chaque leçon est composée d'une vidéo explicative et d'exercices concrets pour appliquer la méthodologie.

Les exercices sont divers, questions ouvertes, quizz, application sur des cas concrets générique (via un jeu en point & click), application sur des cas concrets de votre quotidien.

Pour chaque leçon, vous pourrez télécharger les outils et une fiche réflexe (mode opératoire) correspondant au contenu de la leçon.

Vous débloquerez des réussites pour chaque grande étapes passées!

1 accès à la communauté en ligne pour poser des questions

Investigation déviation, formation en ligne

Vous êtes bloqué dans un exercice? Il y a un point de la méthode que vous ne comprenez pas? Vous avez un point spécifique sur votre site?

La communauté est un espace dédié ouvert à toutes les personnes inscrites à la formation pour poser les questions.

Les réponses peuvent être apportées soit par le coach directement, de l'équipe de l'Académie de la Qualité efficace, soit par une autre personne formée.

12 outils prêt à l'emplois, 9 fiches réflexes d'investigation, 6 fiches réflexes de décision

Investigation déviation, formation en ligne

12 outils prêt à l'emplois

  • Template Formulaire QQOQCCP word
  • Template Formulaire QQOQCCP powerpoint
  • Template de description
  • Templatte de Danger-Risque-Impact
  • Historique du traitement des risques
  • Template de Schéma de comparaison des conditions
  • Template de Tableau de comparaison des conditions
  • Exemple de Matrice Gravité x Occurrence x Détectabilité
  • Template de Diagramme Romanesco
  • Template de description de CAPA
  • Template de rapport d'investigation
  • Template d'investigation terrain A3
Investigation déviation, formation en ligne

9 fiches réflexes d'investigation

  • Les étapes d'investigation
  • Le QQOQCCP
  • Danger-Risque-Impact
  • Schéma de comparaison des situations
  • Tableau de comparaison des conditions
  • Diagramme Romanesco
  • Recherche séquentielle des impacts étendus
  • CAPA pertinentes
  • Rapport d'investigation

6 fiches réflexes de décision

  • Filtre déviation / pas déviation
  • Critères gravité x Occurrence x Détectabilité
  • Matrice de criticité
  • Matrice de profondeur d'investigation
  • Matrice d'évaluation des impacts étendus
  • Matrice d'évaluation des besoins de CAPA

Qu'en pensent les personnes qui ont suivi cet accompagnement ?

Pour des raisons de confidentialité avec nos clients, nous avons dû anonymiser les témoignages

"J'ai hâte d'avoir le retour des inspecteurs sur notre méthode d'investigation, c'est la première fois que j'ai, sur un site, une méthode aussi complète et structurée !"

- Responsable Qualité Opérationnel

"La méthode m'aide beaucoup, je perds moins de temps à démarrer mes investigations et en plus maintenant les rapports passent comme des lettres à la poste avec l'AQ !"

- Investigateur

"En appliquant la méthode d'investigation que l'on a vu lors de la formation j'ai réussi à finir mon investigation en 2 jours alors qu'avant il m'aurait fallu plus d'une semaine ! Et en plus l'approbateur AQ était très content du résultat !!"

- Investigateur

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150 € TTC