Questions fréquentes sur les erreurs humaines
Qu’est-ce qu’une erreur humaine en industrie pharmaceutique ?
C’est un écart qui résulte directement de l’action d’une personne : un mauvais paramétrage, une étape oubliée, un contrôle mal fait. Mais l’erreur humaine n’est pas la faute de la personne qui la commet : c’est le symptôme de causes qu’on peut identifier et sur lesquelles on peut agir.
Pourquoi la resensibilisation des opérateurs ne suffit-elle pas ?
Parce qu’elle ne traite pas la cause. Dans notre benchmark, 85 % des erreurs reviennent au-delà de 6 mois après une sensibilisation, une modification documentaire ou un contrôle ajouté. Tant que la documentation, la formation, la charge mentale, les comportements ou les changements en cause ne sont pas traités, l’erreur revient.
Comment trouver la vraie cause d’une erreur humaine ?
Avec le DTMIC Tool, qui passe l’erreur au crible de 5 grandes causes : documentation, formation, charge mentale, comportement et changement. Il les croise avec 3 facteurs d’influence : la complexité de la tâche, sa fréquence et l’expérience de la personne.
Qu’est-ce que le contrôle V.A.K. ?
C’est une façon de réaliser les contrôles critiques en mobilisant trois sens : on regarde l’élément réel (visuel), on annonce à voix haute ce qu’on lit (auditif) et on pointe du doigt ou on touche l’élément (kinesthésique). Inspiré de l’aéronautique et des chemins de fer japonais, il sort l’opérateur du pilote automatique : le contrôle redevient conscient.
Qu’est-ce qu’un pré-job briefing ?
Un temps court, environ 5 minutes, pris par le pilote de ligne avant un démarrage de lot, un changement d’équipe ou une reprise après interruption. Il rappelle à l’oral l’objectif, qui fait quoi, les 2 ou 3 points critiques du jour, ce qui a changé et quoi faire en cas de doute. Il ne remplace pas la documentation : il fait ressortir ce qu’elle noie dans le reste.
En combien de temps voit-on des résultats ?
Les premiers signaux faibles remontent dès les premières semaines. Sur nos missions, la baisse des déviations liées à l’erreur humaine se mesure sur quelques mois de coaching, avec jusqu’à −47 % en un an.