Questions fréquentes sur les dossiers de lot
Qu’est-ce qu’un dossier de lot ergonomique ?
C’est un dossier de lot reconstruit pour suivre la réalité du terrain : l’ordre réel des opérations, les endroits où elles se font, l’organisation des équipes. Les données inutiles en sont retirées et sa mise en page fait ressortir les oublis et les erreurs, pour qu’ils soient corrigés tout de suite.
Quelles données peut-on supprimer d’un dossier de lot ?
Surtout les données recopiées plusieurs fois : visas multiples, dates et heures recopiées, paramètres déjà présents dans les données brutes. Notre outil C.O.B.R.A. (Content Of Batch Record Analysis) analyse chaque donnée avec 13 questions pour objectiver son utilité. Sur plus d’une centaine de dossiers analysés, 30 à 55 % des données demandées ne sont pas utiles.
Un dossier de lot simplifié est-il conforme aux BPF ?
Oui. La démarche est alignée avec les exigences réglementaires et chaque suppression est justifiée par une analyse de risque. Nos clients ont d’ailleurs des retours positifs en inspection et en audit client, grâce à des dossiers plus clairs pour les opérateurs.
Qu’est-ce que la revue en ligne du dossier de lot ?
C’est le fait de revoir le dossier pendant la production, au poste, avec une check-list adaptée, plutôt qu’à la fin. Une erreur trouvée sur la ligne se corrige en deux minutes avec l’opérateur présent ; trouvée deux semaines plus tard, elle prend une demi-journée et bloque la libération. La revue devient un contrôle en cours de la traçabilité.
Qu’est-ce que le temps de traversée d’un dossier de lot ?
C’est le temps qui sépare la fin de la production de la fin de la revue qualité. C’est lui qui retarde la libération des lots. Nous le mesurons, nous le pilotons avec les équipes, et nous restructurons le flux de revue pour le réduire.
Faut-il passer au dossier de lot électronique ?
Pas forcément tout de suite, mais un dossier ergonomique le prépare : la structure est alignée sur le process réel et le nombre de données à intégrer diminue, ce qui pèse directement sur le coût du projet. Les dossiers ergonomiques sont aussi parfaitement adaptés au format « paper on glass ».