DOSSIER DE LOT ERGONOMIQUE
Objectif : 80% de bon du premier coup à la première revue
La seule formation vous donnant une méthode reconnue et approuvée pour simplifier vos dossiers de lot.
Formation en ligne accessible immédiatement
Vous en avez assez de devoir retourner le dossier de lot en production car il y a des erreurs ou des données manquantes ?
Le temps de revue de votre dossier est trop long et il impacte fortement le délai de libération ?
Le bon du premier coup à la première revue (sortie de production) ne dépasse pas les 15% ?
Vous souhaitez mettre en place un dossier de lot électronique ?
Vous êtes au bon endroit car nous pouvons vous aider à mettre en place un dossier de lot ergonomique.
Les résultats attendus du passage au DOSSIER DE LOT ERGONOMIQUE
30% à 50% de données en moins à renseigner par les opérateurs et à revoir par les reviewers.
Un bon du premier coup à la première revue (sortie de production) qui passe de 10% à 70% en moyenne.
Des temps de revue qui diminuent en moyenne de 20 à 30% pour chaque niveau de revue.
Une démarche déployée sur plus de 20 sites 100% alignée avec les exigences réglementaires.
Des dossiers prêts pour faciliter le passage au dossier de lot électronique.
Ils nous ont fait confiance pour mettre en place le dossier de lot ergonomique, voir électronique
Les problèmes récurrents que l'on rencontre sur tous les sites de production pharmaceutique
Une structure du dossier de lot désalignée avec la réalité du terrain
Ce désalignement entre le dossier de lot et la réalité du terrain impose aux opérateurs de faire plus d'allers et retours que nécessaire dans le document.
Ces allers-retours sont des sources d'oubli de données.
Des données à renseigner qui ne sont pas toujours utiles
Sur plus d'une centaine de dossiers de lot analysés, il ressort en termes de benchmark qu'entre 30% et 55% des données demandées ne sont pas utiles.
Ces données inutiles sont des sources d'erreurs supplémentaires.
Un manque d'ergonomie qui pousse à l'erreur
La conception des dossiers fait que les opérateurs se retrouvent à devoir renseigner des données éparpillées dans les pages, à droite, à gauche, en haut, en bas...
Cet éparpillement facilite l'oubli de certaines données.
Des règles de relecture qui ne sont pas claires et peu efficaces
Dans la majorité des cas, les règles de "qui revoit quoi" ne sont pas précisées ou prévoient que tout le monde revoit... On accumule les couches de revues.
Résultat : chacun se "déresponsabilise" sur sa propre revue.
Tout ceci n'est pas une fatalité
Il faut aussi comprendre que si les dossiers de lot sont devenus complexes, ce n'est pas par la conception initiale, mais bien par l'historique des modifications faites : à cause d'une CAPA, à cause d'une idée lumineuse d'une personne etc... C'est l'héritage de plusieurs années de dérive.
Une démarche pas à pas, maîtrisée depuis des années et déployées sur de nombreux sites!
La méthode DOSSIER DE LOT ERGONOMIQE est une démarche pas à pas pour reformater et simplifier vos dossiers de lot. Elle s'applique à tous les types de dossier quelque soit le produit ou l’étape de production. Cette démarche vous permettra de définir un nouveau modèle de dossier de lot
⬇️Alignement des étapes du dossier de lot avec la réalité du terrain
⬇️Suppression des 30 à 50% données inutiles dans le dossier de lot
⬇️Mise en place d’un dossier de lot ergonomique pour mettre en place des réflexes lors du remplissage et diminuer le risque d’erreur et oubli
⬇️Définition des principes directeurs permettant d’assurer l’homogénéité des dossiers entre eux et dans le temps
Parcours complet de formation en ligne avec mise en pratique
Avec cette formation, vous apprendrez
✅A identifier les données inutiles dans votre dossier de lot
✅A réaligner la structure du dossier de lot avec la réalité du terrain pour éviter les allers-retours et des oublis
✅Améliorer l’ergonomie de votre dossier pour diminuer les erreurs au remplissage et mettre en place des réflexes et ainsi diminuer la charge mentale
✅Faciliter et accélérer les étapes de revue en explicitant et harmonisant les données vérifiées
✅Recentrer le dossier de lot sur la traçabilité des activités de production et la responsabilisation de chaque personne impliquée
✅Définir les principes directeurs de votre dossier de lot ergonomique
✅ Accès à vie
✅ 1 outil d’évaluation de la pertinence des données simple à utiliser
✅ 8 outils prêt à l'emploi pour commencer à transformer votre dossier de lot
✅ 7 fiches réflexes qui reprennent les points clés de la méthode
✅ Accès à des tutoriels pour découvrir des astuces Word
✅ Plus de 10 modèles de dossier de lot ergonomique pour s’inspirer
✅ 1 exercice fil rouge pour mise en pratique des outils
✅ 15 leçons découpées en 7 grandes sections selon les étapes
✅ 1h30 de parcours de formation vidéo découpée en vidéo de 4 minutes en moyenne
✅ Des exercices à chaque étape pour pratiquer
✅ 1 accès à la communauté en ligne pour poser des questions
✅ Les mises à jour lors des améliorations
Et en bonus
✅1 outil de mesure du bon du 1er coup et comptabiliser les erreurs détectées lors de la revue
✅1 plan de déploiement pour évaluer la charge de travail et suivre l’avancement de la mise à jour des dossiers de lot
Parcours de formation en ligne pour simplifier les dossiers de lot
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150€ TTC