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Cas client · Pilotage du système qualité

Plus de 700 déviations par an : un pilotage quotidien qui réduit le backlog dès le premier mois

Retards de livraison, délai de 30 jours non tenu, aucune priorisation : nous avons mis en place un pilotage quotidien commun à l’assurance qualité et à la production, puis formé un pilote jusqu’à l’autonomie.

Laboratoire pharmaceutique · unité injectable d’environ 200 personnes2023 – 2025Terminé

Les résultats

23 → 16déviations en retarden 1 mois
−4 à 5 jde délai moyen de traitement2023 → 2025
2 unitéspilotées début 2025, avant d’autres sites
35 %des déviations liées au taux de rejet, identifiées par notre analyse

Déviations « en retard » : celles dont le délai de 30 jours est dépassé.

Le point de départ

  • Plus de 700 déviations par an, sur une unité d’environ 200 personnes.
  • Pas de priorisation : les plus anciennes n’étaient pas traitées en premier, et le délai de 30 jours n’était pas tenu.
  • Des retards de livraison, avec un impact sur le chiffre d’affaires et la satisfaction des clients.
  • Des réorganisations successives : une perte de visibilité, et pas de vrai partenariat entre l’assurance qualité et la production.

Ce que nous avons fait ensemble

  1. CadrerDes ateliers sur les rôles et responsabilités, et des outils adaptés au logiciel qualité du site.
  2. Piloter chaque jourAQ et production ensemble, une extraction quotidienne, un tableau visuel et la règle du premier entré, premier sorti.
  3. Dater chaque actionUn responsable nommé pour chaque action, et un traitement prioritaire du backlog.
  4. Étendre et rendre autonomeUn pilotage hebdomadaire des CAPA, et le coaching des pilotes jusqu’à l’autonomie.

Ce qui a fait la différence

« Le pilote est autonome »

les deux pilotages sont lancés avec succès, et le responsable de production est « très satisfait ».

Un filtre déviation / évènement

pour sortir du circuit lourd les déviations liées au taux de rejet.

Un atelier A3P

co-animé par la cliente et A-QE sur le pilotage, en septembre 2025.

Puis l’investigation

après un écart d’audit, l’AQ a demandé l’accompagnement ELEMENTAIRE.

Ce que nous en retenons

Le pilotage a redonné de la visibilité et un langage commun à l’assurance qualité et à la production. Le prochain goulot est ailleurs : la relecture des dossiers de lot, une question de ressources.

Les approches utilisées

Nos conseils si vous vous lancez

  • Pilotez à deux, AQ et production : chacun voit ce qui bloque chez l’autre.
  • Traitez dans l’ordre d’arrivée : c’est la règle la plus simple pour faire fondre le backlog.

Vos déviations dépassent leur délai ?

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