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Cas client · Pilotage du système qualité

Des rituels de 15 minutes : backlog de déviations de 20 à 2, et plus aucune CAPA en retard

Sur un site de 1 300 déviations par an, nous avons démarré petit : un atelier pilote, des rituels courts et un tableau visuel. Les résultats ont été jugés suffisants pour viser un standard groupe.

Fabricant de principes actifs · site d’environ 800 personnes2021 – 2022Terminé

Les résultats

20 → 2déviations en retard dans l’atelier pilotesept. 2021 → avr. 2022
5 → 0CAPA hors délais dans l’atelier pilotejuil. 2021 → avr. 2022
13 → 6déviations en retard dans un 2e secteuroct. 2021 → avr. 2022
5 → 4rituels par semaine : il y a moins à traiter

Déviations « en retard » : ouvertes depuis plus de 30 jours. Mesures issues des rapports hebdomadaires du site.

Le point de départ

  • 1 300 déviations en 2020, et de nombreuses CAPA hors délais.
  • L’ouverture d’une déviation dépendait de la personne.
  • Une criticité évaluée sans tenir compte de la détectabilité, et une profondeur d’investigation sans lien avec le risque.
  • Des investigations réalisées en fin de délai, au 30e jour, et environ 10 % de CAPA inutiles (65 sur un an).

Ce que nous avons fait ensemble

  1. Démarrer petitUn atelier pilote de 80 personnes, puis un 2e secteur, puis la préparation des suivants.
  2. Piloter en rituelsUn point déviations de 15 minutes par jour et un point CAPA de 30 minutes par semaine, devant un tableau visuel (BOOSTER et FOCUS).
  3. Outiller les décisionsUn atelier de 2 jours : filtre « déviation ou pas », grille de criticité, profondeur d’investigation.
  4. Former et coacher2 jours d’initiation, 7 coachings individuels de 3 heures, 4 séances de groupe et une plateforme en ligne.
  5. 2022ÉlargirUne 2e vague : 29 personnes coachées à distance, après la formation en ligne.

Le backlog fond semaine après semaine

Déviations ouvertes depuis plus de 30 jours dans l’atelier pilote.

« Des inspections plus sereines »

avec des rapports de déviation homogènes, présentables par tout le monde (responsable AQ production).

« La même méthode pour tous »

le site crée son propre parcours de qualification interne.

Un standard groupe

visé grâce aux résultats du pilote.

La clé : la persévérance

tenir les rituels, même quand tout va mieux.

Ce que nous en retenons

La réussite tient moins à l’outil qu’à la discipline : des rituels courts, tenus chaque jour, qui font avancer les sujets bloqués.

Les approches utilisées

Nos conseils si vous vous lancez

  • Commencez par un périmètre pilote : des résultats visibles convainquent les secteurs suivants.
  • Tenez les rituels dans la durée : c’est la persévérance qui fait le résultat.

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