Cas client · Dossiers de lot
Des dossiers de lot salués par les inspecteurs : « plus clairs et plus proches de la réalité »
Ce grand site de produits biologiques avait des dossiers complexes, avec beaucoup d’erreurs et d’allers-retours. Après la simplification, l’inspection de début 2025 a donné un retour positif sur les dossiers de lot.
Les résultats
13dossiers coachés, puis déployés par le site
2025inspection avec un retour positif sur les dossiers de lot
3 pointssalués : clarté, réalité du terrain, paramètres critiques
+ de sitesle déploiement va s’étendre à d’autres sites
Le point de départ
- Un site de production biologique d’environ 700 personnes.
- Des dossiers de lot complexes, avec beaucoup d’erreurs et d’allers-retours.
- Des dossiers de fabrication et de mise en forme pharmaceutique à simplifier.
Ce que nous avons fait ensemble
- Analyser le dossierChaque donnée passée au crible avec notre outil C.O.B.R.A. (13 questions), et la structure comparée au déroulé réel sur le terrain.
- Nous faisons pour vousUn premier prototype construit avec l’équipe, selon nos 11 principes d’ergonomie, puis testé en production.
- Vous faites, nous coachonsLes équipes du site conçoivent les dossiers suivants, avec notre appui à chaque étape.
- Définir qui revoit quoiDes règles de revue ciblées et des corrections directes, pour éviter les allers-retours.
- Vous déployezLe site étend la démarche à ses autres dossiers, avec des points d’appui réguliers.
Ce qui a fait la différence
« Plus clairs »
les dossiers de lot sont plus lisibles pour les inspecteurs.
« Plus proches de la réalité »
ils retranscrivent mieux ce qui se passe sur le terrain.
« Un plus »
la mise en évidence des paramètres critiques est remarquée.
Un déploiement qui s’étend
le site poursuit, et d’autres sites suivront.
Ce que nous en retenons
Un dossier pensé pour l’utilisateur n’est pas moins conforme : il l’est davantage, parce qu’il montre clairement ce qui compte. Les inspecteurs l’ont souligné.
Les approches utilisées
Nos conseils si vous vous lancez
- Mettez en évidence les paramètres critiques : c’est ce que l’opérateur, le relecteur et l’inspecteur doivent voir en premier.
- Calquez la structure du dossier sur le déroulé réel du terrain.
Vos dossiers de lot reviennent toujours avec des corrections ?
Parlons de vos dossiers : nous analysons ensemble un dossier type et ce qu’il vous coûte en revue.