Cas client · Dossiers de lot
Passage en production commerciale : de 10 % à 81 % de dossiers bons du premier coup
Ce site de produits biologiques passait des lots cliniques aux lots commerciaux, avec des dossiers presque toujours à corriger. Nous avons simplifié les dossiers de production et du contrôle qualité, avant le passage au dossier électronique.
Les résultats
Le point de départ
- Un site de 50 personnes qui passe de la production de lots cliniques à celle de lots commerciaux.
- Entre 0 et 10 % seulement de dossiers bons du premier coup à la première revue.
- Des dossiers de fabrication, de mise en forme pharmaceutique et de contrôle qualité à revoir.
Ce que nous avons fait ensemble
- Analyser le dossierChaque donnée passée au crible avec notre outil C.O.B.R.A. (13 questions), et la structure comparée au déroulé réel sur le terrain.
- Nous faisons pour vousUn premier prototype construit avec l’équipe, selon nos 11 principes d’ergonomie, puis testé en production.
- Vous faites, nous coachonsLes équipes du site conçoivent les dossiers suivants, avec notre appui à chaque étape.
- Définir qui revoit quoiDes règles de revue ciblées et des corrections directes, pour éviter les allers-retours.
- Vous déployezLe site étend la démarche à ses autres dossiers, avec des points d’appui réguliers.
Ce qui a fait la différence
10 dossiers de fabrication et de mise en forme pharmaceutique simplifiés.
4 dossiers et 6 annexes simplifiés.
plus aucune correction demandée à la dernière relecture.
le site poursuit avec un dossier de lot électronique « papier sur écran ».
Ce que nous en retenons
Simplifier avant de dématérialiser : un dossier clair, sans données inutiles, est la meilleure base pour un dossier électronique.
Les approches utilisées
Nos conseils si vous vous lancez
- Simplifiez vos dossiers avant de passer à l’électronique, pas après.
- N’oubliez pas le contrôle qualité : ses dossiers et annexes pèsent aussi sur la libération.
Vos dossiers de lot reviennent toujours avec des corrections ?
Parlons de vos dossiers : nous analysons ensemble un dossier type et ce qu’il vous coûte en revue.